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罗氏抗流感新药国内即将获批
发布时间:2021-04-28    来源:浦东时报

  记者日前从国家药监局官网查看到,罗氏的抗流感新药玛巴洛沙韦片上市申请审评状态变更为“在审批”,这意味着这款创新药即将在国内上市。玛巴洛沙韦是一种具有全新的抗流感作用机制、单剂量口服药物。

  目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物(奥司他韦),需要每日服用两次,连续服用5天。而玛巴洛沙韦仅需单次用药,就能将流感症状缓解时间缩短一天以上。研究数据显示,如果在接触流感患者后使用玛巴洛沙韦进行预防治疗,可使患上流感的风险降低86%。

  目前,玛巴洛沙韦已经在全球多个国家和地区获批,在日本获批用于治疗甲型或乙型流感病毒感染;在美国、新加坡、泰国等用于症状出现不超过48小时的12岁及以上急性无并发症的流感患者。2020年11月,玛巴洛沙韦被纳入我国第三批临床急需境外新药名单。

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