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《意见》是“大礼包” 更是“责任书”
发布时间:2021-07-21    来源:浦东时报

  “对生物医药企业来说,帮助非常大。”《中共中央国务院关于支持浦东新区高水平改革开放打造社会主义现代化建设引领区的意见》发布后,德琪医药创始人、董事长梅建明在了解到《意见》中的具体举措后不禁兴奋地表示。

  浦东“创新药”必然会走入全球市场

  《意见》在“全力做强创新引擎,打造自主创新新高地”方面指出,研究对用于临床研究的药品免征进口环节税。允许有条件的医疗机构按照相关要求开展自行研制体外诊断试剂试点。建立企业研发进口微量耗材管理服务平台,在进口许可、通关便利、允许分销等方面研究予以支持。

  对于这一点,梅建明感触颇深。作为一家以研发为驱动的生物制药领先企业,德琪医药的“工龄”只有短短四年,但在研发管线上,德琪医药已在多个亚太市场获得15个临床批件(IND),并递交了6个新药上市申请。虽然成绩拔尖,但仍面临不小的研发压力。

  “比如我们现在做的是还没有上市的临床试验新药,需要在研发上大量的投入。在全球化背景下,实际上做一个药的环节是非常复杂的。有些原料是必须要进口,里面的成份可能有上百种。”梅建明说,“审批的环节、临床研究的药品、税收上的利好政策,都对我们的创新提供了很大帮助。”

  不少浦东企业家感叹,十多年前,为了拿临床批件,需要花了一年多的时间。如今不少浦东的“创新药”提交后第二个月就纳入了优先审评,上市速度不断加快。作为资深医药人,梅建明说,“以前团队引入一款海外新药需要8年,现在与欧美的时差大概是2年。”

  浦东的科创人在营商环境、审批速率愈加完善下,早已放眼全球。“现今中国的电器、小商品都已经是遍布全球了,中国的‘创新药’必然会走入全球更大的国际市场。”梅建明说。

  硬科技上要有突破软环境上也要有成效

  作为科技重镇,2020年,上海已形成具有全球影响力的科创中心基本框架。“十四五”规划提出,强化国家战略科技力量,支持北京、上海、粤港澳大湾区形成国际科技创新中心。此次《意见》明确:浦东建设国际科技创新中心核心区。

  对此,上海市科学学研究所党总支书记、所长、研究员石谦认为,要达到中央要求的社会主义现代化建设引领,就要破解发展中的难题。“很多人认为《意见》是‘大礼包’,我更多认为是‘责任书’。针对科技创新方面,浦东还有‘最重的担子’要去挑,有‘最硬的骨头’要去啃。”

  具体来说,在《意见》的“全力做强创新引擎,打造自主创新新高地”部分,提到了三方面的工作,一是“加快关键技术研发”;二是“打造世界级创新产业集群”;三是“深化科技创新体制改革”。石谦认为这就要求浦东既要在硬科技上有突破,也要在软环境上有成效。

  如加快关键技术的研发,首先是强化基础研究,因为基础研究是整个科技发展的源头。《意见》提到要加快建设张江综合性国家科学中心。对此,要提高张江的“集中度”和“显示度”。

  那么如何提高?石谦表示,最重要是在重大领域层面,聚焦集成电路、生物医药、人工智能等三大重点领域,还有卡脖子的关键环节以及引领未来的新兴技术,从基础研究层面进行重点部署。

  关于硬科技的另外一点,是打造世界级创新产业集群。石谦认为,所谓的“世界级”,应当是具备参与全球产业竞争、合作的能级,“从质量、规模上打造世界级的创新产业集群,也就是突破关键技术的成果,通过产业这一端来转换成现实的生产力。”

  在软实力上,则是深化科技体制改革,包括在疏通基础研究、应用研究和产业化双向链接的快车道;支持新型研发机构的发展;研究适用上海科技体制机制创新相关规定;建立高水平的知识产权保护制度上下功夫。

  “硬科技和软环境加起来,构建了浦东未来在科技创新上的整体格局和布局,这些都是浦东在改革中需要去挑的重担、啃的硬骨头。《意见》中有些政策点看起来好像不大,比如试剂、耗材便利化,再比如科研工艺设备设计费纳入项目总投资等,但是如果在创新的全局中制约了创新体系的整体效能,就要把它作为硬骨头啃掉,哪怕它是一块小骨头。科技创新从来不是一蹴而就的,需要积累,所以改革的任务还是很重的。”石谦表示。

  开放是最鲜明的品格浦东邀请全球伙伴前来

  《意见》发布后,也引发了落地浦东多年的跨国企业关注。

  作为最早落户浦东,也是在浦东投资最多元化、布局最全面的跨国制药企业,勃林格殷格翰植根于这片创新热土,见证了浦东的开放、包容与创新精神。

  勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官高齐飞称,“浦东新战略定位强调‘全力做强创新引擎,打造自主创新高地’,这点将进一步有利于优化浦东的创新生态环境和跨国企业开放创新中心建设。为此,我们感到备受鼓舞。”

  去年,勃林格殷格翰中国外部创新合作中心正式启动,是跨国药企中首创的“三合一”业务模式——集学术合作(跨边界研究)、业务拓展及许可、风险投资于一体,为中国和亚洲生物医药行业的创新者提供一站式的创新合作解决方案。其中,落户浦东的全球领先级别的联合创新实验室,为来自生命科学界的合作伙伴提供了一个携手创新,共同改善患者生命的平台。

  “我们期待未来能有更多的前沿科技成果在浦东诞生。”高齐飞说,“中国市场是勃林格殷格翰全球重要的增长引擎之一,而上海则是未来国内国际双循环的战略链接点。在新的战略定位与配套政策的引导下,勃林格殷格翰将持续加大对华投资,携手各方伙伴参与到浦东的发展进程中来,助力中国健康产业的高质量发展。”

  浦东要代表国家参与全球的产业和科技竞争合作,大门就要开得越来越大。

  石谦说,《意见》本身立足于全球视野,表达了党中央、国务院坚定不移扩大开放的坚强决心,特别是在科技领域,“现在国际合作遇到了很多新的阻碍、新的挑战、新的困难的情况下,还是要坚定不移地高举开放的大旗,坚定不移地把科技创新作为全球、全人类的共同发展的动力,来推动浦东打造整个社会主义现代化建设的引领区,成为彰显中国精神、中国智慧的一个标杆,一个典范,一个窗口。”

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