张江麻醉类药品研发实现“三连击”
发布时间:2021-01-12 来源:浦东时报
记者近日从上海医工院科研团队获悉,在与国药集团工业有限公司(以下简称“国工有限”)的合作中,“枸橼酸舒芬太尼注射液”两个规格药品获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,这也是2020年以来上海医工院对外合作项目中第三个通过一致性评价的麻醉类药品。
枸橼酸舒芬太尼是一种麻醉类药品,根据2019年样本医院的销售额推测,舒芬太尼整体市场规模约20亿元。国工有限相关负责人表示:“枸橼酸舒芬太尼注射液可能是国药集团内部申报和审批最快的一个产品。”
据悉,此次获批的枸橼酸舒芬太尼产品的研发出自上海医工院制药工艺优化中心团队。从2019年初申报,到2020年底拿到生产批件,显示出工艺优化中心强大的技术研发能力和项目管控能力。