浦东多款“创新药”获海外认可
发布时间:2021-08-13 来源:浦东时报
8月11日,浦东创新药企业——君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。这也是FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定。
君实生物方面表示,特瑞普利单抗在鼻咽癌领域再次获FDA授予的突破性疗法认定,将加速该药海外商业化进程。
无独有偶,浦东另一家创新药企业——恒瑞医药近日也收到FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌三期临床试验的函。这标志着卡瑞利珠单抗在美国临床研究取得重大进展。
临床研究表明,注射用卡瑞利珠单抗在乳腺癌、胰腺癌、胃癌及胃食管交界癌等多瘤种领域均表现出良好的抗肿瘤活性,恒瑞医药也着力将其打造为公司创新药走向国际的“排头兵”。