复星凯特CAR-T产品正式纳入突破性治疗品种
发布时间:2021-08-18 来源:浦东时报
8月17日,中国国家药监局药品审评中心发布最新公示,由复星凯特申报的阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序,拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。
阿基仑赛注射液是复星凯特从美国吉利德科学旗下公司引进,并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品,这也是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
据悉,近1万平方米的复星凯特首个CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用,正为产品的商业上市做好准备。