10月31日，浦东创新企业——君实生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请（BLA）。

　　据悉，此次特瑞普利单抗BLA被授予优先审评，将10个月标准审评时间缩短至6个月。对于获批后将显著改善严重疾病治疗的药物，优先审评资格认定旨在调动FDA的资源用于评估这类药物的申请。

　　目前，美国尚无单抗药物获批用于鼻咽癌的治疗。业界认为，如果特瑞普利单抗联合化疗能够获批，将为晚期转移性鼻咽癌患者设立新的标准治疗。

　　2021年2月，特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗，成为全球首个获批用于治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。