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恒瑞医药两款创新药获批
发布时间:2022-01-06    来源:浦东时报

  近日,恒瑞医药发布公告称,其两款创新药获得国家药品监督管理局的上市批准,至此,恒瑞医药共有10款创新药获批上市,另有50余个创新药正在临床开发,240多项临床试验在国内外开展,形成了梯队化的丰富产品管线,创新药逐步迎来收获期。

  公告称,日前,国家药品监督管理局批准公司自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市,同时获批的还有恒瑞医药的降糖1类新药脯氨酸恒格列净片。其中,达尔西利片是首个中国原研CDK4/6抑制剂,本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。该上市申请于2021年4月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。此次正式获批,将为中国乳腺癌患者带来新的治疗选择。

  作为中国创新药产业的代表性企业,恒瑞医药积累了强劲的创新实力和丰硕的创新成果。目前,除已上市的10款创新药外,公司另有50余个创新药正在临床开发,240多项临床试验在国内外开展,形成了梯队化的丰富产品管线。

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