今年6月是我国第14个全民禁毒宣传月,6月26日是第37个国际禁毒日。为严防特殊药品流弊与滥用,浦东市场监管局坚决贯彻“特药无小事”基本原则,以强化风险防控、严打违法行为、提升责任意识为关键抓手,将特药监管与药品安全巩固提升行动深度融合,持续推进两项工作的走深走实。
把好特药流通
安全防线
强化日常监管,以麻精药品和含麻黄碱复方制剂等品种为日常监管重点对象,浦东市场监管局大力排查经营、使用单位在采购、验收、储存、销售、使用等重点环节是否存在违法违规行为。上半年完成药品零售企业和医疗机构药品质量管理监管1781家次,未发现特药流弊事件。
智慧监管方面,充分发挥药品零售企业特药管理系统特药销售监测哨点作用,采集特药销售信息,开展特药销售异常预警处置,累计采集特药销售信息17万余条,对发现的特药销售异常预警全部完成闭环处置。
严审申购企业,全面核查申购企业的申购历史及其购用全流程,准确掌握企业特药申购完整信息,针对监管和监销过程中发现的问题隐患,对企业开展约谈,督促企业落实整改。
此外,创新监管机制,开展生物医药研发企业特药风险评估量化管理课题研究,对风险高的企业提高检查频次,优化服务指导举措,提高企业落实主体责任能力,及时消除风险隐患。
线上线下
严查违法行为
通过药品安全巩固提升行动、药品经营使用、麻精药品、依托咪酯和芬太尼类药品专项治理,浦东市场监管局从检查核查、监督抽检、不良反应监测、网络舆情监测、投诉举报等多渠道排查风险隐患。
利用自主研发的“数字桌面”网络监测系统,浦东市场监管局开展以违法销售特药为重点的网上监测专项,今年以来已对237个市场主体关联的263个网站进行监测,排查相关药品80000余件,未发现违法销售特药情况。
浦东市场监管局向来注重宣教融合,一方面,会同区生物医药产业行业协会共同开展浦东新区特殊药品管理工作交流会,对特殊药品管理与使用规范进行重点宣讲;指导浦东食药安全管理协会制定《零售药店企业经营管理规范》团体标准,明确特药管理标准,对全区零售药店开展特药安全管理培训,提升企业安全管理主体责任意识。另一方面,通过企业监管群,开展禁毒线上小课堂,及时推送新列管的麻精药品品种、企业主体责任要求、规范管理提示等重要法律宣贯信息。开展“6·26”国际禁毒日宣传活动,运用户外广告、电子大屏等媒介,在社区、商圈、度假区、园区等场所滚动播放禁毒公益宣传片,普及毒品预防知识。依托食品药品安全科普站,开展进社区、进家庭、进企业安全合理用药及药物滥用科普宣传,提升全民识毒、防毒、拒毒意识。